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背景:成体幹細胞としても知られる間葉系間質細胞（MSC）は、実験的臨床応用に広く利用されています。重篤な疾患の治療に役立つ可能性は期待できますが、これらの細胞の安全性プロファイルは依然として不明です。この系統的レビューは、臨床試験の分析を通じてMSC療法の安全性を評価することを目的としています。
方法と結果:2011年6月まで、MEDLINE、EMBASE、およびCENTRALデータベースで包括的な検索が行われていました。このレビューには、成人または成人と小児の混合集団を対象に、MSCの血管内送達（静脈内または動脈内）を使用した臨床試験が含まれていました。分化したMSCやその他の細胞型に関する研究は除外されました。主要治療成績は、即時現象（急性注入毒性、発熱）、臓器系合併症、感染症、および長期有害事象（死亡、悪性腫瘍）に分類された。合計2347件の引用がレビューされ、36件の研究が選択基準を満たしました。これには、虚血性脳卒中、クローン病、心筋症、心筋梗塞、移植片対宿主病の患者、健康なボランティアを含む1012人の参加者が参加しました。これらの研究のうち、8件は321人の参加者を対象としたランダム化比較試験（RCT）でした。RCTのメタアナリシスでは、MSC療法と急性注入毒性、臓器系合併症、感染、死亡、または悪性腫瘍との間に有意な関連は認められなかった。しかし、MSC治療と一時的な発熱との間には有意な関連が認められた。
他の国では重大な有害事象は報告されていませんが、重篤なリスクの可能性は依然として不明です。
結論:現在の臨床試験データに基づくと、MSC療法は安全であると思われます。ただし、MSCの安全性プロファイルをよりよく理解するには、有害事象の詳細な報告を伴う大規模な臨床試験が必要です。
出典：Lalu MM、McIntyre L、Pugliese C、Fergusson D、Winston BW、Marshall JC、Granton J、Stewart DJ、Canadian Critical Care Trials Group。「間葉系間質細胞（SafeCell）による細胞療法の安全性：臨床試験の系統的レビューとメタアナリシス。」 プロス・ワン 2012; 7 (10)
. doi: 10.1371/journal.pone.0047559。Epub 2012 年 10 月 25 日。
